近日，耀点科技与圣湘生物科技股份有限公司（以下简称'圣湘生物'）正式签署 LIMS 实验室信息管理系统建设项目合作协议，并启动项目实施。双方将依托统一数字化技术平台，为圣湘生物构建覆盖检验业务全流程的实验室数字化质量管控体系，携手共建 LIMS 行业标杆。

【关于客户】

圣湘生物科技股份有限公司（688289.SH）是国内分子诊断（感染性疾病核酸检测）细分龙头，新冠、乙肝核酸检测试剂国内市占率第一（湘财证券研报称其为国内分子诊断领域龙头），专注于体外诊断（IVD）试剂及仪器的研发、生产与服务，业务涵盖诊断试剂、仪器研发生产及第三方医学检验服务，建有完善的研发、生产与质量体系。

项目核心内容

本次合作聚焦圣湘生物 LIMS 实验室信息管理系统建设，围绕检验业务全流程数字化、样品与质量全过程管控落地，打通 SAP、MES、WMS 等核心系统链路，并配套 GAMP5 全生命周期 CSV 验证交付，覆盖其质量体系（含长沙圣湘及圣维基因），夯实实验室质量数字化底座，打造IVD行业的实验室管理标杆项目。

在项目启动会上，双方项目组领导就项目目标、实施里程碑、质量合规要求及协同机制作出重要指示，强调以 GxP 合规为底线、以业务价值落地为导向，确保系统高质量交付。

【关于耀点科技】

广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，总部坐落于广东珠海，深耕医药合规信息化近二十载，专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心，同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队，可为全国药企提供快速落地服务。公司以GxP合规为核心基石，依托全栈自研云边端一体化数字化底座，打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品，形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业，是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。

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