PharmaBuddy药搭 PV｜药物警戒报告撰写专家，周期报告不再赶截止日
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
PharmaBuddy药搭 PV｜药物警戒报告撰写专家，周期报告不再赶截止日
个例归集、信号检测、PSUR/PBRER成稿，全程可溯可审 个例报告数量大，人工汇总与编码耗时，周期性报告常临近截止日才启动；信号识别依赖个人经验，重要风险容易淹没在大量数据里；报告结论与说明书、风险管理计划之间缺少一致性校验；各市场的报告周期与格式要求不同，重复工作量高。药物警戒，正在成为持有人越来越重的合规负担。 基于典型客户实践，报告周期缩短约60%，案例100%可溯源。周期报告数据自动汇总成稿，医学事务识别新信号并生成评估记录，检查时报告生成过程与数据来源可调取——药物警戒从被动应付转向主动管理。 ———————————————————————————————— 关于PharmaBuddy药搭 PharmaBuddy药搭是面向制药行业的专属GxP AI智能工作台，深耕制药垂直场景，已打造35个智能体，全面覆盖文档撰写修订、批记录合规审核、偏差与CAPA处置、药企数据统计分析、标准化汇报材料生成等质量全链条业务。平台依托IM智能网关，无缝对接飞书、企业微信，在严守GxP合规底线的前提下，大幅降低药企AI智能化落地门槛，轻量化实现降本提效。 关于耀点科技 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，总部坐落于广东珠海，深耕医药合规信息化近二十载，专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心，同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队，可为全国药企提供快速落地服务。 公司以GxP合规为核心基石，依托全栈自研云边端一体化数字化底座，打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品，形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业，是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。 官方网站：www.Gxpai.com.cn
PharmaBuddy药搭 PV 药物警戒报告撰写专家，个例报告自动归集与标准化编码，按产品、事件与严重程度分类统计；基于数据比例失衡分析提示新增或增强的风险信号；按ICH E2C结构自动生成PSUR/PBRER，含暴露量、案例汇总与获益风险评估；与说明书、风险管理计划自动校验一致性，风险描述冲突即时提示；多市场周期与格式模板内置，一份数据生成多版本。
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