PharmaBuddy药搭 GMPA｜记录审核专家，批记录合规校验从小时级到分钟级
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
PharmaBuddy药搭 GMPA｜记录审核专家，批记录合规校验从小时级到分钟级
PharmaBuddy药搭 GMPA记录审核专家，依托GMP法规与企业SOP内置审核规则，自动校验批记录逻辑一致性、参数合规性与物料数据一致性。导入批记录后，系统自动执行规则校验、缺陷标记、趋势统计与跨批次缺陷对比，输出结构化审查报告与整改建议，审核时效从小时级降至分钟级。 关于PharmaBuddy药搭 PharmaBuddy药搭是面向制药行业的专属GxP AI智能工作台，深耕制药垂直场景，打造12+2智能应用，全面覆盖文档撰写修订、批记录合规审核、偏差与CAPA处置、药企数据统计分析、标准化汇报材料生成等质量全链条业务。平台依托IM智能网关，无缝对接飞书、企业微信，在严守GxP合规底线的前提下，大幅降低药企AI智能化落地门槛，轻量化实现降本提效。 关于耀点科技 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，总部坐落于广东珠海，深耕医药合规信息化近二十载，专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心，同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队，可为全国药企提供快速落地服务。 公司以GxP合规为核心基石，依托全栈自研云边端一体化数字化底座，打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品，形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业，是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。 联系我们：400-1630-918 官方网站：www.Gxpai.com.cn
批记录自动校验、缺陷趋势监控，合规审查分钟级完成
批生产记录审核是保证GMP合规的关键环节。传统人工逐条审核模式下，单批次记录耗时3-4小时，极易出现疏漏；投料参数、时间节点、设备参数的前后逻辑冲突难以系统发现；同类记录反复出现同类填写缺陷，缺少统计汇总；不同审核人员对缺陷判定口径不一，跨车间、跨产品标准难以统一。
系统还能汇总历史记录缺陷，生成SPC控制图，识别高频缺陷与系统性填写问题；并通过多维度关联分析量化人员、产线、产品类型对应的缺陷分布，精准定位薄弱环节。所有审核规则、缺陷记录、审核日志均自动留痕归档，满足药监审计与Alcoa++要求，帮助企业实现记录审核标准化、合规风险前置化、持续改进数据化。
