PharmaBuddy药搭 GMP｜法规问答助手，让QA口径统一、新人快速上手
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
PharmaBuddy药搭 GMP｜法规问答助手，让QA口径统一、新人快速上手
关于PharmaBuddy药搭 PharmaBuddy药搭是面向制药行业的专属GxP AI智能工作台，深耕制药垂直场景，打造12+2智能应用，全面覆盖文档撰写修订、批记录合规审核、偏差与CAPA处置、药企数据统计分析、标准化汇报材料生成等质量全链条业务。平台依托IM智能网关，无缝对接飞书、企业微信，在严守GxP合规底线的前提下，大幅降低药企AI智能化落地门槛，轻量化实现降本提效。 关于耀点科技 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，总部坐落于广东珠海，深耕医药合规信息化近二十载，专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心，同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队，可为全国药企提供快速落地服务。 公司以GxP合规为核心基石，依托全栈自研云边端一体化数字化底座，打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品，形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业，是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。 联系我们：400-1630-918 官方网站：www.Gxpai.com.cn
法规秒级检索、口径统一、审计模拟应答一站搞定
GMP及指南条文专业度高、更新频繁，QA判定标准因人而异、执行口径难以统一；新员工需要3-6个月才能掌握核心法规；起草SOP或验证方案时人工检索法规耗时，常因遗漏条款导致文件不合规；面对监管审计，现场回答不规范更可能直接影响审计结果。
PharmaBuddy药搭 GMP知识问答助手，基于GMP/ICH/FDA/EMA全量法规库，支持自然语言智能问答，并精准引用条款原文，单次法规检索从30分钟降至秒级。系统可实现GMP、ICH、FDA条款交叉对照，辅助起草SOP与验证方案时智能匹配法规要求，显著降低文档返工率。
此外，GMP助手还能模拟官方审计高频提问，自动生成规范回答与法规依据，帮助企业提前准备迎审话术；支持导入企业私有SOP、指南与历史案例，构建专属法规智库，把隐性经验显性化。新人可通过交互式问答结合真实案例快速理解法规条款，上手周期明显缩短，团队执行一致性显著提升。
