PharmaBuddy药搭 LBL|说明书与包装标签专家,版本错配风险大幅降低
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION

PharmaBuddy药搭 LBL|说明书与包装标签专家,版本错配风险大幅降低

说明书、标签、包装稿件联动维护,多语言一键输出、版本一致可控

说明书、标签与包装稿件分散维护,同一信息多处不一致;规格或包装变更后需人工同步全部版式,漏改导致现场使用旧版;出口产品需要多语言版本,人工翻译与排版成本高;版本与批准文号的对应关系难以快速核对,检查时十分被动。标签说明书出问题,轻则返工,重则召回。

PharmaBuddy药搭 LBL 说明书与包装标签专家,按批准信息自动生成说明书标准章节(适应症、用法用量等);规格、批号规则与储存条件一处变更,同步更新全部关联稿件;中英等多语种版本一键生成,术语与格式统一;条码、字号与警示语位置按法规要求自动核对校验;版本、批准文号、生效日期与发放记录全程台账可溯。

基于典型客户实践,排版返工下降约80%,版本100%一致可控。新品上市成套输出稿件避免版本错配,规格变更自动生成全部关联稿件与差异说明,出口注册多语言版本同步满足不同市场要求——包装线上的每一张标签都经得起核对。

关于PharmaBuddy药搭

PharmaBuddy药搭是面向制药行业的专属GxP AI智能工作台,深耕制药垂直场景,已打造35个智能体,全面覆盖文档撰写修订、批记录合规审核、偏差与CAPA处置、药企数据统计分析、标准化汇报材料生成等质量全链条业务。平台依托IM智能网关,无缝对接飞书、企业微信,在严守GxP合规底线的前提下,大幅降低药企AI智能化落地门槛,轻量化实现降本提效。

关于耀点科技

广东耀点科技有限公司(原珠海飞企耀点科技有限公司)成立于2021年,总部坐落于广东珠海,深耕医药合规信息化近二十载,专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心,同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队,可为全国药企提供快速落地服务。

公司以GxP合规为核心基石,依托全栈自研云边端一体化数字化底座,打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品,形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业,是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。

联系我们:400-1630-918

官方网站:www.Gxpai.com.cn

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