PharmaBuddy药搭 VAL｜全套验证文件生成专家，8份验证文件一次成稿
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
PharmaBuddy药搭 VAL｜全套验证文件生成专家，8份验证文件一次成稿
一套设备验证要写VMP、DQ、IQ、OQ、PQ等7-8份文件，URS参数需人工抄录到各阶段文件，极易错漏；追溯矩阵靠Excel手工维护，URS到PQ的对应关系经常断链；不同项目模板与编号规则不统一，归档与检查时被质疑；测试用例依赖个人经验，关键参数覆盖不全。验证文件编写，是验证工程师身上最重的担子。 针对计算机化系统验证，VAL按GAMP5软件分类生成对应深度的验证策略与测试脚本；再验证时基于变更内容确定范围，不做全量重写。基于典型客户实践，8份文件可一次成稿，编写周期缩短约60%，追溯关系100%闭环——让验证工程师把时间还给验证策略本身。 关于PharmaBuddy药搭 PharmaBuddy药搭是面向制药行业的专属GxP AI智能工作台，深耕制药垂直场景，已打造35个智能体，全面覆盖文档撰写修订、批记录合规审核、偏差与CAPA处置、药企数据统计分析、标准化汇报材料生成等质量全链条业务。平台依托IM智能网关，无缝对接飞书、企业微信，在严守GxP合规底线的前提下，大幅降低药企AI智能化落地门槛，轻量化实现降本提效。 关于耀点科技 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，总部坐落于广东珠海，深耕医药合规信息化近二十载，专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心，同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队，可为全国药企提供快速落地服务。 公司以GxP合规为核心基石，依托全栈自研云边端一体化数字化底座，打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品，形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业，是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。 官方网站：www.Gxpai.com.cn
从URS到PQ一次成稿，参数贯穿、追溯矩阵自动闭环
PharmaBuddy药搭 VAL 全套验证文件生成专家，从URS出发自动识别需求条目并编号，一键生成VMP、DQ、IQ、OQ、PQ与追溯矩阵（RTM），文件间参数与编号自动对齐。URS参数自动带入各阶段测试项，前后保持一致；测试用例库按设备类型（HPLC、灭菌柜、冻干机、纯化水等）匹配；追溯矩阵自动生成并校验，缺项与冲突即时提示，不留隐性缺口。
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